UDI-(医疗器械唯一标识)

• 简介：UDI（医疗器械唯一标识）是附载于医疗器械产品或包装上的代码，由数字、字母或符号组成，用于唯一性识别医疗器械，被称为其“身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）构成：DI识别注册人/备案人、产品型号及包装；PI包含生产批号、序列号、生产日期等信息。UDI系统实现了医疗器械全生命周期可追溯，提升监管效率，优化供应链管理，保障患者安全。通过UDI，可快速定位问题产品，减少医疗差错，并支持不良事件监测与数据分析，是国际医疗器械监管的通用手段。
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